Обязанности
Чем будете заниматься
- Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору
- Обзор печатных и интернет изданий, веб-сайтов, на предмет выявления сообщений о неблагоприятных реакциях
- Работа с «Сигналами» (выявление, оценка)
- Разработка, подготовка и представление в регуляторные органы отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) включая оценку пользы-риска применения лекарственных средств, создание и ведение плана мероприятий по минимизации рисков
- Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками (ПУР)
- Подготовка и предоставление в регуляторные органы отчетов по безопасности (ПООБ, РООБ)
- Подготовка и проведение тренингов по Фармаконадзору для сотрудников компании
- Координация фармаконадзора в представительствах компании за рубежом
- Участие в мероприятиях, сопровождающихся мониторингом безопасности применения продукции компании (клинические исследования, наблюдательные программы и т.д.)
- Участие в написании, обновлении и поддержании СОП по Фармаконадзору и рабочих инструкций
- Участие в подготовке Инструкций по медицинскому применению
Условия работы
Какие получите возможности
- Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Конкурентоспособная заработная плата, справедливую систему премирования по результатам работы \бонусная система;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
- Подключение к платформе скидок BestBenefits;
- Комфортный и стильный офис, корпоративный транспорт от метро.
- Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, ул. Рябиновая 26/10;
- Гибридный формат работы;
- Сокращенный рабочий день в пятницу;
- Система внутреннего корпоративного обучения;
- Возможности профессионального и карьерного развития;
- Возможность получить опыта в одной из ведущих российских фармацевтических компаний.
Требования
Вы идеальный кандидат,если у вас есть:
- Знание требований к организации системы Фармаконадзора в фармацевтических компаниях
- Знание актуальной нормативной базы в области обращения лекарственных средств РФ и ЕАЭС
- Опыт написания научных публикаций/ текстов
- Опыт работы в должности научного сотрудника в РАМН, РАН или медицинских ВУЗах РФ
- Опыт работы в фармацевтических компаниях в должности специалиста или менеджера по Фармаконадзору (либо в другой должности в подразделениях, ответственных за R&D или регистрацию лекарственных средств)
- Наличие дополнительной подготовки в области Фармаконадзора (сертификат ФГБУ «НЦЭСМП» или другие тренинги).
Как стать сотрудником «Валента Фарм» за четыре шага?
Шаг 1. Заполнить форму и направить резюме
Шаг 2. Дождитесь звонка рекрутера. Будьте готовы пройти телефонное интервью
Шаг 3. Получите приглашение на собеседование с руководителем для решения кейса
Шаг 4. Получите предложение о работе
Резюме
Откликнуться на вакансию